Senior Auditor

Job Description

Word Senior Auditor op onze site in Haarlem, waar je met jouw expertise de kwaliteitsstandaarden bewaakt van medicijnen voor de wereldmarkt. Leid audits, draag bij aan continue verbetering en speel een cruciale rol in inspectiebereidheid binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving met volop ontwikkelingsmogelijkheden.

Welkom bij ons team

De locatie in Haarlem is een dynamische verpakkingssite waar meer dan 40 verschillende producten worden klaargemaakt voor circa 150 markten wereldwijd. Het Center of Excellence (CoE) Quality Operations is de spil in het bewaken en coördineren van het kwaliteitsbeleid in Haarlem, strikt volgens geldende wet- en regelgeving.

Binnen onze Quality Assurance groep werken we met hoge kwaliteitsstandaarden om te garanderen dat alle materialen gedurende het gehele proces – van productie tot distributie – voldoen aan onze strenge normen en wettelijke vereisten. We vormen een hecht, wereldwijd netwerk met interne productiefaciliteiten, externe partners en leveranciers, met als gezamenlijk doel: een betrouwbare en tijdige levering van conforme producten aan patiënten overal ter wereld. Ons QA team bestaat uit 27 professionals, en 4 auditors

Over de Functie

Als Senior Auditor ben je verantwoordelijk voor de implementatie en toepassing van de geldende Good Practice (GxP) en ISO 13485 normen, evenals de wereldwijde procedures binnen de locatie in Haarlem. Je ondersteunt de Site Lead Auditor bij het opstellen van het beleid voor het interne en externe auditprogramma voor de productiedivisie, zodat de site altijd inspectie gereed is. Je rapporteert aan de Site Lead Auditor.

Primaire Verantwoordelijkheden

• Proactief bijdragen aan de permanente inspectie-readiness van de productiedivisie in Haarlem.

• Uitvoeren en leiden van systeemaudits, end-to-end procesaudits en walk-through audits in verschillende productie- en kwaliteitsafdelingen.

• Evalueren van correctieve en preventieve acties in samenwerking met de verantwoordelijken en zorgen voor goede implementatie.

• Voorbereiden en coördineren van inspecties (inclusief begeleiding in de frontoffice) door overheidsinstanties en audits door klanten en contractpartners.

• Coördineren van de reacties en correctieve en preventieve acties van Haarlem op observaties van overheidsinstanties en derden.

• Nauwgezet opvolgen van de implementatie van correctieve en preventieve acties naar aanleiding van inspecties en audits.

• Ondersteunen en coördineren van Pre-Approval Inspections voor nieuwe productregistraties

• Het fungeren als back-up voor de Site Lead Auditor.

• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving; uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.

Jouw profiel

• HBO/Academisch opleidingsniveau/achtergrond (bij voorkeur farmaceutische, procestechnische of chemische achtergrond), aangevuld met minimaal 3-5 jaar relevante werkervaring in een GMP/GDP werkomgeving

• Minimaal 3 jaar ervaring met audits en inspecties. Opleiding tot gekwalificeerd auditor is een pré.

• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in woord als geschrift (Nederlands / Engels)

• Overtuigingskracht, resultaatgericht en stressbestendig. Uitstekende mentoring- en faciliteringsvaardigheden

• Zelfsturend, goed functionerend in zowel individueel als in teamverband

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een marktconform salaris met een aantrekkelijk bonus;

• 35,5 vakantiedagen;

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• Een uitstekend pensioen;

• Gratis gebruik sportschool;

• Een kilometervergoeding of volledige reiskostenvergoeding bij reizen met OV

• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature? Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com.

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

05/15/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R345713