Senior Bioprocess Technician

Job Description

We zijn op zoek naar een ervaren bioprocess technician met oog voor gedrag én resultaten. Je maakt deel uit van het productieteam, en stuurt ze aan op de werkvloer: je begeleid ze om onze standaarden voor veiligheid, kwaliteit, en oplevering van ons product elke dag te halen. Je bewaakt het overzicht in onze productieomgeving en geeft richting aan collega's.

Welkom in ons team

In De Bilt is een productielocatie van onze Animal Health-divisie gevestigd. Hier werken we met zo’n 80 mensen aan de productie van vaccins voor kippen. We produceren in klasse A/B cleanrooms onder strikte GMP (Good Manufacturing Practice) en SHE (Safety, Health & Environment) condities. De 'upstream' en 'downstream' productie-units zijn verantwoordelijk voor de verschillende onderdelen van ons hoogwaardige productieproces. Vanwege de sterk groeiende vraag vanuit de markt wordt er volop geïnvesteerd en zal onze lokale organisatie de komende jaren sterk groeien.

Over de functie

Je bent onderdeel van het 'viral production' team. Dit team van ongeveer 25 personen is verantwoordelijk voor het biologische deel van ons vaccinproductieproces. Routinematig verwerken we ons biologisch materiaal tot actief vaccin. Dit doen we in klasse A/B cleanrooms. We leveren ons deelproduct door aan collega's van het afvul- en verpakkingsproces. Samen met je collega senior technicians ben je verantwoordelijk het dagelijks draaiende houden van ons complete biologische productieproces. Je bent verantwoordelijk voor een deel van het totale productieproces: jij coordineert dit proces, stuurt de bioproces technicians aan tijdens het proces, en zorgt dat onze standaarden zoals werkinstructies gevolgd worden. Je bent het eerste aanspreekpunt bij problemen op de werkvloer, en je weet hoe je escaleert naar de productspecialist of leidinggevende als afwijkingen gemeld worden. In je rol heb je een voorbeeldfunctie: door jouw houding en gedrag zorg je dat onze hoge kwaliteits- en veiligheidsstandaarden hoog blijven of verbeteren. Door mensen te trainen geef je dit gedrag door aan je collega's.

Verantwoordelijkheden en -taken:

• Verantwoordelijk voor het coordineren van het proces,  en het ondersteunen en aansturen van operators bij dagelijkse werkzaamheden. Je werkt ongeveer 25% van je tijd mee tijdens het proces.
• Je begeleid en traint (nieuwe) medewerkers bij onze werkzaamheden in GMP documentatie, standard operating procedures (SOP) en werk instructies (WI).
• Je houdt toezicht op het naleven van GMP-regels (GMP: good manufacturing processes). Je reviewt GMP-documenten zoals Batch Manufacturing Instructions of logboeken op de werkvloer.
• Je voert inspecties uit (PIR = 'permanent inspection readiness') en ziet erop toe dat de geldende voorschriften gevolgd worden. Je bent verantwoordelijk voor de staat van apparatuur waar je team mee werkt.
• Je registreert afwijkingen van onze procedures en apparatuur, en bepaalt risico-inschalingen voor deze afwijkingen. Je volgt deze afwijkingen ook op.
• Je ondersteunt bij het implementen van verbeteringen aan processen, zoals het invoeren van nieuwe apparatuur of nieuwe methodes.

Deze functie is voor minimaal een 32-urige werkweek met de voorkeur voor 40 uur. De werkdagen zijn van maandag t/m vrijdag met de werktijden van 07:00 - 15:30 uur.

Benodigde kwalificaties & ervaring

• MBO-niveau 4. Bij voorkeur MLO met biologische of biochemische richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een productieomgeving met aansturende taken.
• GMP ervaring en/of werken in een sterk gereguleerde bedrijfstak is een pre.
• Goede en duidelijke communicatieve vaardigheden in het nederlands (lezen en schrijven).

Extra info

Tijdens werkzaamheden in de productieomgeving dragen we bedrijfskleding, zoals werkschoenen, broek, shirts en veiligheidsbril. We werken in temperatuur-gecontroleerde ruimtes zoals warme kamers. Tijdens de werkzaamheden in klasse A/B cleanrooms heb je te maken met omgevingsgeluid, en werk je soms in een fysiek lastige houding en/of onder procesgebonden tijdsdruk.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

07/12/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date: 07/12/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R298982