Validation/Qualification Engineer

Job Description

Wil jij werken bij één van de grootste industriele concerns van Nederland binnen een high tech omgeving en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden geproduceerd die ertoe doen?

Voor onze locatie in Boxmeer zoeken wij een Validation/Qualification Engineer

Over de functie

Als Validation/Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het opzetten /maken van validatie/kwalificatie protocollen,
het beheren van diverse standaarden vanuit onze locatie Boxmeer.
Voor jouw afdeling ben je dé expert op het gebied van kwalificatie/validatie en daarnaast kalibratie.
Doel van de functie is het continueren en verbeteren van de productiviteit, veiligheid en kwaliteit.
Je neemt hiervoor het initiatief, formuleert business cases voor verbeterprojecten, analyseert data en dagelijkse processen en komt met verbetervoorstellen.
Je rapporteert aan de lead van de afdeling val/cal.

Welkom in ons team

Het OS validation/calibration team is verantwoordelijk voor het coördineren/uitvoeren/rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor meerder locaties (Boxmeer, de Bilt en Stevensbeek).
De afdeling werkt voor verschillende afdelingen van de Integrated Process Teams (IPTs) en Center of Excellents (CoE’s) van Boxmeer en de Bilt en eveneens met de Research & Development (R&D) afdeling in Stevensbeek.

Het team bestaat uit validatietechnici, een validatie engineer, administratieve medewerkers en werkvoorbereiders/planners.
Wij zoeken een enthousiast en technisch persoon met ruime ervaring op kwalificatie/validatie die ons team komt versterken.

Primaire verantwoordelijkheden

• Opzetten van protocollen, rapportages, jaarplanning en registreren van werkzaamheden.
• Initieert, beoordeelt en documenteert wijzigingen, past bestaande PO-plannen en contracten aan op de nieuwe situatie.
• Verantwoordelijk voor het uitvoeren van analyses van kwalificatie en kalibratie gegevens in het CMMS systeem.
• Support bij complexe technische kwalificaties en kalibraties.
• Verantwoordelijk voor kwalificatie en kalibratie gerelateerde rapportages. Ook het beoordelen van kwalificatie- en as built documenten hoort hierbij.
• Is expert op het gebied van kwalificatie en kalibratie bij projecten en kan bij audits dit verdedigen.
• Is verantwoordelijk voor en volgt de van toepassing zijnde interne & externe officiële veiligheidsvoorschriften /wet- en regelgeving.
• Is verantwoordelijk voor het uitvoeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu met betrekking tot validatie/kwalificatie/kalibratie.
• Is Subject Matter Expert en vervult deze rol gevraagd en ongevraagd binnen alle kwalificatie en calibratie vraagstukken,
• Draagt zorg voor kennisborging binnen IPT/CoE.

Jouw profiel

• Een relevante HBO-opleiding met 5-7 jaar werkervaring in de Farmaceutische industrie.
• Kennis van GMP is een vereiste.
• Beschikt over organisatie vaardigheden.
• Technische documenten kunnen begrijpen en lezen.
• Leesvaardigheid in Nederlands en Engels.
• Vaardig in het schrijven van rapportages, voorstellen en plannen.
• Bekend met validatie en kalibraties.
• Service / klantgerichte houding en communicatie met een flexibele instelling.
• Sterk analytisch inzicht.
• Mocht je niet voldoen aan bovenstaand profiel, maar wel interesse hebben in dit vakgebied? Schroom dan niet om te solliciteren.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.

Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Annual Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Animal Health Divisie

Onze animal health-divisie is een vertrouwde wereldleider in diergeneeskunde, toegewijd aan de gezondheid en het welzijn van dieren.

Wij zijn een wereldwijd team van professionals die samenwerken om een positief verschil te maken in dierverzorging en de voedselvoorziening van de werelden hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid richting onze klanten, consumenten, dieren, maatschappij en onze planeet.

Wij bieden de meest innovatieve producten, diensten en technologieën van onze sector die dienen ter voorkoming, behandeling en beheersing van ziektenbij alle belangrijke soorten landbouwhuisdieren en gezelschapsdieren.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/24/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date: 06/24/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R295770