Pharmaceutical Specialist

Job Description

Mogelijkheden voor een vast contract

Voor Organon Oss zijn we voor de productie-unit Steriles Formulation & Filling opzoek naar een:

Pharmaceutical Specialist

De functie
Rapporterend aan de Senior Pharmaceutical Specialist ben je als Pharmaceutical Specialist verantwoordelijk voor het voorkomen en adresseren van kwaliteitsgerelateerde issues.

Je kan hierbij denken aan bijvoorbeeld het adviseren over farmaceutisch-technische issues, onderzoeken van (klant)problemen en klachten en implementeren van oplossingen. Samen met je collega’s bepaal je de GMP-strategie voor de afdeling. Daarnaast houd je je bezig met klachtafhandeling, deviatiemanagement, change control, het opstellen van documenten, het voorbereiden van jaarlijkse kwaliteitsreviews, het begeleiden van in- en externe audits, en projectmatig werk voor het doorvoeren van wijzigingen en verbeteringen.

Als Pharmaceutical Specialist  bepaal je de impact van afwijkingen in het

productieproces en leid je de onderzoeken naar deze afwijkingen. Daarnaast ben je betrokken bij het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen in de productieprocessen.

Welkom in ons team

De productie-unit / IPT Steriles Formulation & Filling bestaat uit ca. 70 medewerkers en is verantwoordelijk voor de bereiding en afvulling van steriele medicatie in een hoog-geautomatisserde fabriek. Er wordt gewerkt volgens specifieke richtlijnen van de farmaceutische industrie en overheidsinstanties om de kwaliteit van onze producten te borgen, onze medewerkers veilig te houden en de omgeving zo min mogelijk te belasten. Bij Organon heerst een cultuur waar iedereen elkaar helpt om alle klanten tijdig van producten te voorzien, zonder dat concessies worden gedaan op het gebied van kwaliteit en veiligheid. Het ontwikkelen van medewerkers en het doorvoeren van verbeterprojecten zijn daarbij belangrijke pijlers van onze werkwijze.

Primaire verantwoordelijkheden

• Erop toezien dat de farmaceutische productie plaatsvindt volgens de richtlijnen en procedures. Hiervoor ben je regelmatig op de productievloer te vinden;
• Initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen door middel van sterke focus op continuous improvement;
• Adviseren van de afdeling over farmaceutisch-technische, kwaliteits- en compliance gerelateerde onderwerpen. Dit doe je met een sterke focus op de vereisten voor de productie en verpakking van geneesmiddelen in vloeibare toedieningsvormen;
• Onderzoeken van afwijkingen;
• Definiëren van de juiste correctieve en preventieve acties om problemen op een Right-First-Time manier op te lossen.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO of WO- opleiding in een relevant vakgebied (must);
• Enkele jaren relevante werkervaring (pre);
• Ervaring met farmaceutisch-technische kwaliteitsaspecten en GMP processen (pre);
• Ervaring met projectmatig werken en in staat om met diverse disciplines samen te werken;
• Stressbestendig, zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig;
• Flexibel en je ziet een uitdaging in het werken in een productieomgeving, waar er sprake is van ad-hoc agendawijzigingen;
• Integer, teamplayer en bereid om jezelf verder te ontwikkelen;
• Overtuigingskracht en communicatief vaardig;
• Een pragmatische houding met een groot verantwoordelijkheids- en kwaliteitsgevoel;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com .

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID: R527020