Bioprocess Expert Coördinator Bacto Productie

Job Description

Welkom in ons team

Onze animal health-divisie is een vertrouwde wereldleider in diergeneeskunde, toegewijd aan de gezondheid en het welzijn van dieren. Wij zijn een wereldwijd team van professionals die samenwerken om een positief verschil te maken in dierverzorging en de voedselvoorziening van de wereld en hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid richting onze klanten, consumenten, dieren, maatschappij en onze planeet. Wij bieden de meest innovatieve producten, diensten en technologieën van onze sector die dienen ter voorkoming, behandeling en beheersing van ziekten bij alle belangrijke soorten landbouwhuisdieren en gezelschapsdieren.

De site Boxmeer maakt deel uit van ons internationale animal health netwerk en produceert en verpakt diergeneesmiddelen voor de wereldwijde markt.

De productieorganisatie in Boxmeer bestaat uit een aantal Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s). De IPT Antigeen produceert virale en bacteriële antigenen welke de actieve component vormen van diverse innovatieve vaccins. De productie vindt plaats in roller bottles, small en large scale stainless steel bioreactoren en maakt gebruik van single use bioreactor technologie, volgens Good Manufacturing Principles (GMP)- en Environment, Health & Safety (EHS) regelgeving. De IPT Antigeen staat uit zo’n ± 150 medewerkers, verdeeld over Manufacturing, Improvement en Maintenance & Reliability. Manufacturing bestaat uit BFB (Bioreactor Facility Boxmeer), BP (Bacteriological Production) en TCB (Tissue Culture Boxmeer). Binnen de afdeling Bacto zijn we op zoek naar een Bioprocess Expert Pilot Plant Coördinator.

De positie

De functie is gericht op het (indirect) operationeel aansturen en coachen van het Bacto pilot plant team met een maximum van 6 personen. Momenteel bestaat het team uit 2 personen. De Bioprocess Expert Pilot Plant Coördinator heeft geen leidinggevende verantwoordelijkheden, maar heeft wel een nauwe afstemming met direct leidinggevende.

De functie is daarnaast gericht op deelname aan en leiden van strategische productie en proces gerelateerde multidisciplinaire projecten en initiatieven zoals bijv. verbeteren van huidige processen als ook het optimaliseren van zowel productieprocessen als ook organisatorische verbeteringen. Daarnaast is de aanwezigheid van de Bioprocess Expert Pilot Plant Coördinator op de werkvloer een pre om te sturen en coachen en daarnaast te ondersteunen tijdens productie. Je bent een verlengstuk van het Bacto-afdeling management en een vraagbaak voor de (senior) Bioprocess Technician.

De Bioprocess Expert Pilot Plant Coördinator heeft een voorbeeldfunctie, is een verbinder, neemt het voortouw bij benodigde verbeteringen, is verantwoordelijk voor het toezicht houden op de kwaliteit, erkent afwijkingen en communiceert daarover en denkt mee in vormgeving van de afdeling strategie. Er wordt gerapporteerd aan de Operational Operation Lead van Bacto.

De opdracht dit voor ons ligt is om de inzetbaarheid van de pilot plant strategisch uit te breiden. Dit betekend niet noodzakelijk dat er meer producties gedaan moeten worden, maar meer verschillende soorten inzet van de lijn. De pilot plant binnen de afdeling is uniek binnen het netwerk en daarmee strategisch van belang. Verbreding van de inzetbaarheid wordt nu gezien als optimalisaties vanuit de afdeling en/of netwerk door middel van scale down, digitalisatie, automatisering, testen en implementeren nieuwe sensoren, green by choice etc.

Heb je een hands-on mentaliteit en ben je flexibel ingesteld, dan bij jij de collega die we zoeken!

Hoofdtaken

• Operationeel aansturen en coachen van het Bacto pilot plant team
• Heeft inzicht en kennis in detail van de procesvoering op de afdeling.
• Houdt zich aan richtlijnen en neemt bij de werkzaamheden de geldende voorschriften in acht
• Eerste aanspreekpunt bij rootcause analyses.
• Is een verlengstuk van het afdelingsmanagement en kan optreden bij afwezigheid van het afdelingsmanagement.
• Neemt deel aan Tier 2 als vervanger van afdelingsmanagement.
• Assisteert bij inspecties en/of is in staat zelf een rondleiding over te nemen bij afwezigheid van het management en kan de manager vervangen in meetings.
• Is belast met en is inzetbaar op specifieke taken binnen de afdeling welke specialistische kennis vereisen, zoals bijv. procesoptimalisatie en coördinatie, geven van trainingen.
• Is belast met de uitbreiding van inzetbaarheid van de pilot plant en daarmee in staat om out of the box en toekomstgericht te denken. Hierdoor kan het noodzakelijk zijn om nieuwe onderwerpen jezelf snel eigen te maken. Met name op het gebied van digitalisatie.
• Is belast met het onderhouden van contact van verschillende stakeholders om de uitbreiding van inzetbaarheid van de pilot plant succesvol te maken. Stakeholders kunnen zijn IT, BTS en/of S&T.
• Legt elke handeling naar waarheid op de juiste manier vast, is verantwoordelijk voor het finaliseren van batchdocumentatie binnen productie en rapporteert deze aan het management
• Onderkent, meldt (complexere) afwijkingen (deviaties) in productieprocessen bij afdelingsmanagement en OC/QA. Achterhaald oorzaken, draagt oplossingen aan en handelt deze af.
• Is kritisch of producten en de methoden aan de gestelde eisen blijven voldoen of verbeterd kunnen worden. Neemt het voortouw in het initiëren van benodigde verbeteringen.
• Voert (trend)analyses uit om productie processen onder controle te houden of te krijgen.
• Analyseert productiedata en signaleert afwijkingen en doet voorstellen ter verbetering en ondersteuning t.b.v. rootcause analyses.
• Als projectmanager (zowel leidend als uitvoerend) betrokken en verantwoordelijk voor implementatie van product- en procesoptimalisaties.
• Is in staat kennis over te dragen en is trainer in MPS-tools (bijv. kaizen, SPS, 5-S).
• Begeleiden van Basic Problem Solvings.

Functie-eisen

• HBO werk en denkniveau op het gebied van biotechnologie, procestechnologie, biologie, procesautomatisering of vergelijkbaar
• Heeft goede sociale vaardigheden
• Yellow Belt gecertificeerd of een bereidheid deze te behalen
• Een wil om te blijven leren en ontwikkelen
• Minimaal 5 jaren ervaring binnen een complexe productie omgeving (aseptische omgeving en andere geconditioneerde omgevingen (zoals bijv. cleanroom en biosafety cabinet) is gewenst).
• Ondersteuning voor Improvment Engineers, Product Specialisten en/of Operational Coaches bij rapportage/trending / problem solving / proces optimalisaties
• Werken volgens, in overeenstemming met de geldende richtlijnen en voorschriften
• Change managementervaring. Zowel op proces als people change management.
• Hoog veiligheidsbewustzijn.
• Hoog kwaliteitsbewustzijn, GMP-ervaring en bij voorkeur in het bezit van GMP-middenkader
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.
• Kundig in het uitvoeren en analyseren van (trend)analyses.
• Ervaring met en vaardig in werken met SAP, Reliance en andere relevante productiesystemen.
• Kan trainingen opzetten en overdragen (presenteren).
• Stressbestendig en is in staat prioriteiten te bepalen.
• Teamplayer.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/22/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R317992