Pharmaceutical Specialist

Job Description

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. De site bestaat uit meerdere productieafdelingen (Integrated Process Teams - IPT) en Centers of Excellence. Voor het team van IPT Global Logistics zoeken we een:

Pharmaceutical Specialist

Welkom in ons team
Het team
Binnen de Global Logistics organisatie draait alles om een compliant, efficiënt, logistiek proces. Hierbij zijn inbound, goederen controle, sample taking, pick/pack, storage en outbound nauw op elkaar afgesteld. De logistieke organisatie bestaat uit 120 medewerkers waaronder een team van 7 Managers Logistics.

Over de functieAls  Pharmaceutical Specialist op de productieafdeling ben je everantwoordelijk voor de kwaliteit van het proces van het  ontvangst opslag en verzenden van geneesmiddelen. Wanneer de operators een kwaliteitsafwijking in het proces tegenkomen komt die bij jou terecht. Je beoordeelt als eerste de ernst van de fout en overlegt met de kwaliteitsafdeling indien nodig. Bij een afwijking breng je een advies uit aan de Manager Operations of het proces kan worden hervat en of de batch / verpakkingen nog gebruikt kunnen worden.

Daarnaast controleer je of het hele proces aan alle wet- en regelgeving voldoet (o.a. GMP/GDP). Wanneer er een inspectie (audit) vanuit de kwaliteitsafdeling, leverancier of overheid komt, zorg je dat die goed verloopt. Je bent ook verantwoordelijk voor het opstellen en reviewen van documentatie voor GMP/GDP-gerelateerde zaken. Jij bent de vraagbaak voor de afdeling op het gebied van GMP en kwaliteitszaken. Je voert samen met de andere PS-en de GMP/GDP-strategie voor de afdeling uit. Daarnaast houd je je ook bezig met onderzoek naar klachten uit de markt en change control.

Primaire verantwoordelijkheden

• Adviseren van de afdeling Global logistics over compliance-, quality en farmaceutisch-technisch-gerelateerde onderwerpen.

• Het evalueren van de consequenties van externe guidelines, als ook het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures.

• Het goedkeuren van afwijkingen op procedures en beleidslijnen en het autoriseren van GMP-documentatie.

• Het adviseren ten aanzien van GMP-inspecties.

• Het leiden van en het inhoudelijk bijdragen aan onderzoek in geval van non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, gebaseerd op jouw farmaceutische expertise en analyses.

• Het uitvoeren van validatiestudies waaronder cleaning validatie.

• Formuleren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbetering projecten inclusief deliverables en planning.

• Adviseren van de afdeling bij correctieve en preventieve maatregelen (CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen.

Jouw profiel

• Je beschikt over een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevant studiegebied.

• Tenminste 1 à 2 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP-processen en/of Packaging Technology.

• Ervaring met transport en opslag  is een pre.

• Je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een dynamische logistieke omgeving

• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend.

Wil jij je verder ontwikkelen op het gebied van kwaliteit en compliance in een groeiende farmaceutische productieomgeving? Durf jij het aan om het GMP geweten van het IPT Global Logistics   te zijn? Solliciteer dan direct!

Wij biedenWerken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;

• 35,5 vakantiedagen;

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• Incentive Plan;

• Een uitstekend pensioen;

• In-house sportfaciliteiten

• Verschillende trainingsmodules.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

05/29/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date: 05/29/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R293457